Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Менеджер по клиническим данным
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Менеджера по клиническим данным, который будет играть ключевую роль в управлении, контроле качества и анализе данных, полученных в ходе клинических исследований. Эта должность требует высокой степени точности, внимания к деталям и глубокого понимания процессов клинических испытаний. Менеджер по клиническим данным будет работать в тесном сотрудничестве с клиническими исследователями, биостатистиками, специалистами по нормативному соответствию и другими членами команды, чтобы обеспечить точность, полноту и своевременность сбора и обработки данных.
Основные обязанности включают разработку и внедрение стратегий управления данными, контроль за сбором данных, обеспечение соответствия стандартам GCP (Good Clinical Practice) и нормативным требованиям, а также участие в разработке и валидации электронных форм сбора данных (eCRF). Менеджер по клиническим данным также будет участвовать в подготовке отчетов, аудитов и инспекций, а также в обучении персонала по вопросам управления данными.
Идеальный кандидат должен обладать опытом работы в области клинических исследований, знанием систем управления клиническими данными (CDMS), а также навыками работы с электронными базами данных и инструментами анализа. Важно также умение работать в команде, управлять несколькими проектами одновременно и соблюдать сроки.
Эта должность предоставляет отличную возможность для профессионального роста в области клинических исследований и внесения значительного вклада в разработку новых медицинских решений.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и реализация стратегий управления клиническими данными
- Контроль за качеством и полнотой собираемых данных
- Создание и валидация электронных форм сбора данных (eCRF)
- Сотрудничество с исследовательскими и нормативными командами
- Обеспечение соответствия стандартам GCP и нормативным требованиям
- Подготовка отчетов и участие в аудитах
- Обучение персонала по вопросам управления данными
- Участие в разработке планов управления данными
- Мониторинг и решение проблем, связанных с качеством данных
- Обеспечение своевременной передачи данных для анализа
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области биоинформатики, медицины, фармации или смежной области
- Опыт работы в управлении клиническими данными от 2 лет
- Знание стандартов GCP и нормативных требований
- Опыт работы с CDMS и eCRF
- Навыки анализа данных и работы с базами данных
- Внимание к деталям и высокая точность
- Умение работать в команде и управлять проектами
- Хорошие коммуникативные навыки
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate
- Способность работать в условиях многозадачности
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы с системами управления клиническими данными?
- Какие стандарты и нормативные требования вы применяли в своей работе?
- Опишите ваш подход к обеспечению качества данных.
- Как вы решаете проблемы, связанные с несоответствием данных?
- Как вы взаимодействуете с другими членами команды в рамках проекта?
- Какие инструменты анализа данных вы используете?
- Как вы обучаете персонал по вопросам управления данными?
- Как вы справляетесь с несколькими проектами одновременно?
- Какие типы клинических исследований вам наиболее знакомы?
- Как вы обеспечиваете своевременную передачу данных для анализа?
